2023年6月14日，市場監管總局會同國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局調整了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄 營養素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分(fēn)離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，現予公(gōng)告，自2023年10月1日起施行。此前發布有(yǒu)關目錄與本版本不一緻的，以本版本為(wèi)準。

《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》

01 新(xīn)增4個營養素

此次和2020年版的不同，除了增加了原料的标準依據，另外還增加了4個營養素，分(fēn)别是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣；“鐵”增加了氯化高鐵血紅素，“維生素K”增加了維生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分(fēn)。

1）酪蛋白磷酸肽+鈣

酪蛋白磷酸肽（CPP）是鈣的載體(tǐ)，是以牛奶酪蛋白為(wèi)原料，經過單一或複合蛋白酶的水解，通過生物(wù)技(jì )術制得的具(jù)有(yǒu)生物(wù)活性的多(duō)肽，可(kě)以與鈣結合成可(kě)溶物(wù)，從而有(yǒu)效地防止鈣在小(xiǎo)腸中(zhōng)性或偏堿性環境中(zhōng)形成磷酸鈣沉澱，同時它還可(kě)以有(yǒu)效地增加鈣在體(tǐ)内的滞留時間，在腸壁細胞吸收後慢慢把鈣緩釋出來。

同時作(zuò)為(wèi)營養強化劑，酪蛋白磷酸肽可(kě)用(yòng)于嬰幼兒配方食品、輔食中(zhōng)；還可(kě)用(yòng)于調制乳、風味發酵乳、糧食和糧食制品及飲料等。

2）氯化高鐵血紅素

新(xīn)增氯化高鐵血紅素氯化高鐵血紅素2021年被批準為(wèi)營養強化劑，是以檢疫合格動物(wù)的血液及血球粉為(wèi)主要原料，采用(yòng)冰乙酸法、酶解和乙酸結合法經加工(gōng)制得的食品營養強化劑，具(jù)有(yǒu)生物(wù)利用(yòng)度高、無體(tǐ)内鐵蓄積中(zhōng)毒以及胃腸刺激等不良反應等優點。

3）維生素K2（合成法）

目前，維生素K2主要有(yǒu)兩種來源：化學(xué)合成法和發酵法。發酵法生産(chǎn)維生素K2主要以納豆菌發酵為(wèi)主；維生素K2（合成法）以維生素K、法尼醇和香葉醇為(wèi)3原料，合成制得的食品營養強化劑維生素。2019年國(guó)家衛健委已經發布維生素K2（合成法）可(kě)作(zuò)為(wèi)營養強化劑，可(kě)以應用(yòng)于調制乳粉（僅限兒童、孕産(chǎn)婦乳粉）。

4）二十二碳六烯酸（DHA）

DHA 藻油是利用(yòng)裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii） 菌種，經過生物(wù)發酵制得。

同時在此次發布的《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄 營養素補充劑（2023 年版）》中(zhōng)，對DHA的功能(néng)釋義也做了規定：

1.n-3 多(duō)不飽和脂肪酸提供人體(tǐ)必需脂肪酸。

2.膳食中(zhōng) n-3 多(duō)不飽和脂肪酸應占總能(néng)量的 0.5% ~ 2%。

3.有(yǒu)助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。

另外，DHA藻油也是我國(guó)新(xīn)食品原料（衛健委2010年第3号公(gōng)告），可(kě)應用(yòng)于包括嬰幼兒在内的任何人群。推薦用(yòng)量≤300mg/天（以純DHA計）。作(zuò)為(wèi)營養強化劑，可(kě)應用(yòng)于兒童、孕産(chǎn)婦調制乳粉和嬰幼兒谷類輔助食品中(zhōng)。

02 保健食品備案原料目錄新(xīn)增2款蛋白

此次公(gōng)告中(zhōng)，保健食品原料目錄增加了兩個新(xīn)原料，分(fēn)别是乳清蛋白和大豆分(fēn)離蛋白，同時公(gōng)布原料的技(jì )術要求。

1）乳清蛋白：以乳清為(wèi)原料，經分(fēn)離、濃縮、幹燥等工(gōng)藝制成的粉末狀産(chǎn)品。

2）大豆分(fēn)離蛋白：以大豆豆粕為(wèi)原料，通過提取、濃縮、分(fēn)離、精(jīng)制等工(gōng)藝，去除或部分(fēn)去除原料中(zhōng)的非 蛋白成分(fēn)(如水分(fēn)、脂肪、碳水化合物(wù)等)而制得的産(chǎn)品 。

目錄中(zhōng)還強調了兩種蛋白的生産(chǎn)工(gōng)藝按照現行保健食品備案産(chǎn)品要求，粉劑産(chǎn)品采用(yòng)粉碎、混合、包裝(zhuāng) 等物(wù)理(lǐ)工(gōng)序，不得以水解等方式改變原料的物(wù)質(zhì)基礎。

至此，保健食品備案的功能(néng)原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上，增加大豆分(fēn)離蛋白和乳清蛋白，變成7個。可(kě)以預測，市場上很(hěn)快會有(yǒu)藍帽标識的大量增強免疫力的蛋白粉上市。